Auch: Off-Label-Anwendung, zulassungsüberschreitende Anwendung
Off-Label-Use bezeichnet den Einsatz eines Medikaments außerhalb der arzneimittelrechtlich zugelassenen Anwendungsgebiete — unter ärztlicher Verantwortung. Intravenöses Ketamin bei Depression ist ein Off-Label-Einsatz; das Esketamin-Nasenspray ist demgegenüber für die therapieresistente Depression zugelassen.